医疗器械网络销售质量管理规范公开征求意见、第五届粤港澳大湾区中医药大会锚定海外市场、抗新冠病毒口服药亮相工博会 - 9月第四周周报
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六部委联合发布《第二批罕见病目录》，含86种罕见疾病 9月20日，国家卫健委官网发布《关于公布第二批罕见病目录的通知》，根据《罕见病目录制订工作程序》，国家卫生健康委等6部门联合制定了《第二批罕见病目录》。该目录共包含软骨发育不全、获得性血友病、肢端肥大症等86种罕见病。 此前，2018年6月，国家卫健委等公布了第一批罕见病目录，共包括121个疾病。至此，我国公布的罕见病目录疾病数超过200，共计207种。（点此了解更多内容） （信息来源：国家卫健委） 国家药监局综合司公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》、《关于进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的通知》（征求意见稿）相关意见 9月18日，为贯彻落实《中华人民共和国电子商务法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》，国家药监局组织起草了《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 9月18日，为进一步规范和优化医疗器械分类界定工作，国家药监局组织开展《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》（食药监办械管〔2017〕127号）修订工作，形成了《关于进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的通知》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。 9月20日，全国加强第二类医疗器械注册管理工作会议在成都召开。会议通报了境内第二类医疗器械注册清理规范及相关品种整改情况，就全面加强注册管理有关工作作出部署。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。 （信息来源：国家药监局） 重庆：《加强新时代重庆中医药人才工作的若干措施》印发 9月18日，重庆市卫生健康委、市中医管理局、市教委、市人力资源和社会保障局联合印发《加强新时代重庆中医药人才工作的若干措施》，对建设高质量中医药人才队伍作出部署，明确扩宽中医医疗服务岗位，配齐配强中医药专业技术人员，二级以上公立中医医院中医医师配置不低于本机构医师总数的60%。 （信息来源：重庆市卫健委） 安徽：《全省二级以上医疗机构便民惠民服务举措》《全省基层医疗卫生机构便民惠民服务举措》 为解决群众看病就医急难愁盼问题，日前，省卫健委印发通知，要求全省二级以上医疗机构、基层医疗卫生机构推出便民惠民服务举措。其中，二级以上医院就诊、检查检验分时段预约精确到30分钟以内，专家号源向基层医院开放，推广“预住院”集中服务。社区卫生服务中心、乡镇卫生院等基层医疗卫生机构全面实行门急诊、住院就医“先诊疗、后结算”一站式服务方式，优化诊疗服务流程，缩短等候时间。 （信息来源：安徽省卫健委） 河北：《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的若干措施》 日前，河北省人民政府办公厅印发《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展若干措施》的通知。《措施》说明为进一步加强乡村医疗卫生体系建设，根据《中共中央办公厅国务院办公厅印发〈关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见〉的通知》（厅字〔2023〕3号）精神，结合本省实际，制定如下措施： 一、进一步明确乡村医疗卫生机构医疗服务功能 二、优化乡村医疗卫生机构布局 三、壮大乡村医疗卫生人才队伍 四、加强基层卫生服务能力建设 五、完善收入和待遇保障机制 六、健全乡村医疗卫生体系地方投入机制 七、提高农村地区医疗保障水平 八、加强组织领导 （信息来源： 河北省人民政府官网） 上海：市科委等关于印发《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案（2023-2025年）》的通知 近日，上海市科学技术委员会、上海市经济和信息化委员会、上海市卫生健康委员会联合正式印发《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案（2023—2025年）》。该《行动方案》旨在贯彻落实《上海市建设具有全球影响力的科技创新中心“十四五”规划》，深入实施《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案（2022-2024年）》，推动基因治疗与细胞治疗协同发展，加快打造生物医药科技创新“核爆点”和产业发展“集聚区”。 （信息来源：上海市科学技术委员会） 新闻资讯 国家医保局：截至8月超14万家定点零售药店开通门诊统筹报销服务 9月22日，国家医保局召开新闻发布会介绍全国医疗保障各项工作进展情况。国家医疗保障局办公室副主任付超奇介绍，国家医保局着力破解制约医保高质量发展的深层次问题，特别是重点解决“群众享受普通门诊统筹报销待遇不便捷”问题，推动报销定点零售药店门诊购药费用。截至8月，全国99%的职工医保统筹地区建立普通门诊统筹待遇，32.09万家定点医疗机构开通普通门诊统筹结算服务，累计结算13.14亿人次，结算医保基金1240.24亿元；25个省份的约14.14万家定点零售药店开通了门诊统筹报销服务，累计结算1.74亿人次，结算医保基金69.36亿元。 （信息来源：央视新闻客户端 ） 上海：中国开展健康促进医院建设 上海已建成125家 国家卫生健康委15日在上海举行发布会，主题聚焦“推进医院健康促进服务百姓健康”。在会上，上海市卫生健康委党组书记、主任闻大翔介绍，上海市先后制定健康促进医院建设有关“实施意见”，全面推进健康医院建设。上海市级层面已经建成覆盖了38个学科领域的专家库，一共有629位健康科普专家。每个医疗机构组建了学科领域的健康科普人才梯队，成立“健康上海行动院士科普基地”。据统计，到目前为止，上海已建成125家健康促进医院，有更多医疗机构正在积极申报能够进入健康促进医院的行列。据悉，今年新增申报医疗机构数量有上百家。 （信息来源：上海市卫健委） 国家药监局：关于暂停进口、经营和使用韩国普瑞斯特医疗有限公司盆腔脏器脱垂修复系统的公告（2023年第123号） 9月19日，国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司开展远程非现场检查，检查品种为盆腔脏器脱垂修复系统（英文名称：POP-UP；注册证号：国械注进20183182310）。检查发现，该产品生产过程存在实际生产工艺与生产工艺流程图不一致、未按照经注册的产品技术要求开展检测等问题，综合评定结论为不符合我国《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》要求。 为保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，国家药监局决定自即日起，对韩国普瑞斯特医疗有限公司的盆腔脏器脱垂修复系统，暂停进口、经营和使用。 （信息来源：国家药监局） 上海：认知障碍门诊开进社区医院，实现阿尔茨海默病早诊早治 9月19日，“认知功能障碍疗护示范病区”“老年认知运动示范点”在上海市黄浦区豫园街道社区卫生服务中心揭牌并正式投入使用。瑞金医院神经内科、黄浦区精神卫生中心、豫园街道社区卫生服务中心以及黄浦区养老院还共同签署了“认知功能障碍分级诊疗双向转诊”合作协议。9月21日是第30个“世界阿尔茨海默病日”。作为老年期痴呆最主要的类型，阿尔茨海默病是一种神经系统退行性疾病，病因迄今尚不明确，尚无特效治疗方法。因此早预防、早诊断、早干预尤为重要。 （信息来源：央视新闻客户端） 国家卫健委：广州新闻发布会上介绍推进基层卫生健康便民惠民服务的相关情况 9月21日，国家卫健委在广州举行新闻发布会，介绍推进基层卫生健康便民惠民服务的相关情况。为提高群众在基层就医的便利性，今年8月初，国家卫生健康委印发了《基层卫生健康便民惠民服务举措》，近2个月时间，各级医疗卫生机构积极落实相关措施。为推动优质资源下沉，各地依托紧密型城市医疗集团和紧密型县域医共体，明确牵头的三级、二级医院预留至少20%的门诊号源优先向辖区基层医疗卫生机构开放。一些地方推进中高级职称医师在基层机构门诊值守。一些基层医疗机构开设了午间门诊、晚间门诊和双休日门诊，群众在就诊时间上有了更多选择。还有部分地区开设了专病特色科室建设和提供多类慢性病长处方服务，让群众在就近就医方面可以有更多的选择。 （信息来源：央视新闻客户端） 湖北：实施八项重大工程推进中医药振兴发展 近日，省人民政府办公厅印发《湖北省中医药振兴发展重大工程实施方案》，提出实施8项重大工程，到2025年，中医药将成为全面推进健康湖北建设的重要支撑。 8项重大工程：（1）中医药健康服务高质量发展工程；（2）中西医协同推进工程；（3）中医药传承创新和现代化工程；（4）中医药特色人才培养工程（时珍工程）；（5）中药质量提升及产业促进工程；（6）中医药文化弘扬工程；（7）中医药开放发展工程；（8）国家中医药综合改革试点工程。 （信息来源：湖北日报） 四川成都：全国公立医院高质量发展现场会召开 近日，公立医院高质量发展现场会在四川省成都市召开。国家卫生健康委党组书记、主任马晓伟高度重视公立医院高质量发展工作，对会议提出明确要求，对下一阶段工作作出具体部署。国家卫生健康委党组成员、副主任曹雪涛出席会议并讲话，四川省副省长杨兴平出席会议并致辞。 会议充分肯定公立医院高质量发展工作取得的阶段性成效，深入剖析了新形势下面临的机遇挑战。会上，部分省级卫生健康委、医疗机构作了典型经验交流。与会人员赴新川创新科技园、四川大学华西医院、四川省人民医院现场交流。各省级卫生健康委，公立医院高质量发展试点医院等代表参加会议。 （信息来源：国家卫健委医政司） 行业动态 湖广东佛山：第五届粤港澳大湾区中医药传承创新发展大会 9月14~15日，第五届粤港澳大湾区中医药传承创新发展大会在佛山召开。中国科学院院士、中国工程院院士、国医大师等云集佛山，为中医药创新发展贡献智慧。 此次大会以“新时代中医药高质量发展”为主题，旨在推动粤港澳三地深化合作，同心同力塑造国际一流的健康湾区。 大会现场，8个项目签署合作协议，19个项目进行文本交换。粤港澳三地将在人才培养、平台搭建、中医药高地建设、中医药联盟合作、中医药经典方剂传承、中药创新药转化研究、科教合作和技术协作等多个领域不断深化交流合作，共同打造中医药高地。 大会公布了广东省中医院等首批6家广东省中医药文化国际传播基地。接下来，基地将助力中医药“出海远航”，扩大中医药文化在海外影响力。 （信息来源：南方日报） 全国结核病临床诊疗技能竞赛总决赛收官：湖南代表队获团体一等奖 9月15日，由国家疾病预防控制局指导，中国疾控中心结核病防治临床中心、首都医科大学附属北京胸科医院主办的“2023年全国结核病临床诊疗技能竞赛总决赛”在京举行。经过三个环节的角逐，包括场内以及场外个人单项、个人总成绩以及团体优胜的11个奖项悉数产生。湖南省代表队凭借扎实的知识功底、出色的临床诊疗分析水平，斩获此次竞赛团体一等奖的桂冠。 （信息来源：中国青年报客户端） 全国卫生健康系统职业技能竞赛启动仪式在京举办 9月18日，全国卫生健康系统职业技能竞赛启动仪式在京举办。国家卫生健康委党组成员，国家中医药局党组书记、局长，全国妇联兼职副主席余艳红，全国总工会副主席、书记处书记、党组成员谭天星出席并讲话。国家疾控局副局长常继乐出席。国家卫生健康委直属机关党委常务副书记、工会主席杨建立主持。 （信息来源：国家卫健委机关党委） 第二十三届中国国际工业博览会上国内自主研发“3CL靶点抗新冠病毒口服药先诺欣”亮相 9月19~23日，第二十三届中国国际工业博览会在国家会展中心（上海）举办。国内自主研发3CL靶点抗新冠病毒口服药先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装），亮相本次展会。 先诺欣是由中科院上海药物研究所、武汉病毒所与先声药业合作研发的我国首款自主研发、具备自主知识产权的3CL靶点抗新冠病毒创新药，从立项到2023年1月28日获国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国附条件上市，历时14个月。本次工博会，先诺欣作为生物医药领域院企合作重大科技创新成果之一成功亮相，再次彰显我国药物自主研发能力与科技创新实力。 （信息来源：新华网） 18 2023全国爱牙日科普主题活动在京举办 9月20日，由国家卫生健康委员会医疗应急司指导，中华口腔医学会主办，光明网卫生频道做为媒体支持的“守护健康天然牙 拥抱银发好生活”传播计划暨2023全国爱牙日科普主题活动在京举办。中华口腔医学会会长郭传瑸，中华口腔医学会名誉会长俞光岩，光明网副总编辑高赛，首都医科大学附属北京口腔医院院长白玉兴教授，北京大学口腔医院岳林教授等专家出席本次活动，旨在倡导人们重视口腔健康与全身健康的关系，关注老年人口腔健康状况，传播口腔保健知识、助力全民口腔健康素养提升。 （信息来源：光明日报） 新技术能同时“敲除”动物体内不同基因 无需多次实验即可了解基因变化效果 据《自然》杂志20日报道，瑞士苏黎世联邦理工学院领导的研究团队开发出一种方法，可极大简化和加快对基因功能的研究：使用CRISPR-Cas技术，可同时在单个动物的不同细胞内敲除不同的基因，每个细胞被改变的基因不超过一个，从而能平行观察不同基因变化导致的细胞走向。 （信息来源： 科技日报） T细胞减压后成为更勇猛抗癌“斗士” 9月20日，发表在《自然》杂志的一项研究中，美国索尔克研究所的科学家在小鼠和人体组织样本中发现了杀伤性T细胞耗竭与身体交感神经应激反应（“战斗或逃跑”）之间的关系。 （信息来源： 科技日报） 第7届中国—东盟药品合作发展高峰论坛在防城港市举行 近日，由国家药品监督管理局和广西壮族自治区人民政府共同主办，广西壮族自治区药品监督管理局、广西壮族自治区防城港市人民政府、中国食品药品国际交流中心、中国医药保健品进出口商会承办的第7届中国—东盟药品合作发展高峰论坛在防城港市召开。 论坛期间，防城港国际医学开放试验区推介会举办，成功签约了癌症早期筛查试剂盒与治疗药物项目、诺令医械全产业链项目、细胞支架与微胰腺再生医学产业化项目、国材本草健康生产项目等8个项目，签约金额48亿元。 （信息来源：广西新闻网）