「奥美拉唑」被列入国家重点监控药品名单!合理、安全用药做好这几点......

2024/01/01 798

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质子泵抑制剂(PPI)能抑制基础的以及各种原因刺激导致的胃酸分泌,因起效快,抑酸作用强大而持久,且安全性、耐受性良好,是目前临床治疗和预防相关性疾病的首选药物。

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图片来源:摄图网

奥美拉唑是第一个问世的 PPI,1982年首次用于临床。口服制剂可用于治疗消化性溃疡、反流性食管炎、Hp根除治疗、卓—艾综合征、控制胃食管反流病症状、防治 NSAIDs引起的胃黏膜损伤、酸性消化不良等;静脉注射剂除了以上适应症外,还可用于治疗上消化道出血。

奥美拉唑所致不良反应会累及机体多个系统,因此临床应用时需警惕其不良事件的发生。

奥美拉唑的药物不良事件



奥美拉唑通常耐受良好,一般不良反应常见腹泻、恶心、腹痛、便秘等消化系统不适和头痛、头晕等神经系统反应;严重不良反应可见全血细胞减少症、支气管哮喘。

除以上不良事件外,近年来关于奥美拉唑的严重不良事件——过敏性休克也屡见报道。奥美拉唑致过敏性休克是一种严重且罕见的不良反应,可能引起的机制如下:

国内学者认为:抗原第一次进入机体后,使浆细胞产生的 IgE抗体附着于肥大细胞表面和嗜碱性粒细胞表面,抗原再次进入机体后,与附于细胞表面的 IgE结合,通过一系列的反应使细胞脱颗粒,释放 5-羟色胺、组胺等过敏递质。

国外学者认为:奥美拉唑致过敏性休克的物质是其本身,而不是其代谢产物,是 IgE 介导的Ⅰ型过敏反应。


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奥美拉唑致过敏性休克的特征及规律

陈文举[1] 以“奥美拉唑” 和“休克”检索词进行组合,经检索中国知网数据库、万方数据库、维普数据库后共纳入23例符合标准的病例,患者年龄段为16~77岁,旨在分析奥美拉唑致过敏性休克的特征及规律。分析结果如下:
  • 给药途径:过敏性休克是奥美拉唑的严重不良事件,口服和静脉给药均会发生过敏性休克,以静脉给药多见,尤其是静脉滴注居多。
  • 是否为首次给药:少数患者在连续给药的第 2天或第 3天给药后发生过敏性休克。
  • 发生时间:奥美拉唑致过敏性休克以速发型过敏性休克多见,在23例病例中,10min以内11例,占 50%以上;30min以内15例,占75%。缓发型过敏性休克 (用药30min以上发生) 仅5例,最长时间不超过1h。
  • 首发症状:23例病例中,常见首发症状主要为瘙痒、呼吸困难、多汗其次为急性荨麻疹、头晕、心悸等。
  • 累及器官-系统:第1位是心血管系统一般损害,占比超过1/5,主要临床表现有低血压、苍白、循环衰竭;其次是皮肤及其附件损害,主要临床表现有瘙痒、多汗、急性荨麻疹;第3位是呼吸系统损害,主要临床表现有呼吸 困难、支气管狭窄、喘鸣。
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图片来源:医会宝编辑部

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根据以上规律可提示这几点:

1. 当患者用药过程中或用药后出现同时出现低血压、呼吸困难、苍白、心动过速、瘙痒等一个或多个症状时,要高度怀疑过敏性休克可能,尤其是在静脉给药过程中。
2. 即使患者首次给药后未发生过敏性休克,医务人员在连续给药的过程中也应警惕发生过敏性休克的可能。
3. 在给药过程中,护士人员应加强 1h内巡视,尤其是加强用药前 10min内观察。
4. 若患者发生过敏性休克,应立即停用奥美拉唑,及时采取治疗措施,避免导致严重后果。

5. 医护人员用药前应仔细询问患者的药物和食物过敏史以及家族过敏史,有药物和食物过敏史及过敏家族史的患者慎用奥美拉唑。对奥美拉唑任何一种剂型发生过过敏反应( 尤其是过敏性休克) 的患者应严禁再次使用,以防严重后果。

6. 必要时进行皮试:有患者对奥美拉唑和兰索拉唑存在交叉过敏现象,有患者对奥美拉唑、泮托拉唑和兰索拉唑皮肤点刺试验均呈阳性,可见 PPI 之间存在不完全的交叉过敏反应。因此,用药前的皮肤试验有一定的临床意义。

奥美拉唑的临床合理应用



2023年国家卫健委公布的《第二批国家重点监控合理用药药品目录》中,将国内常用的几种 PPI纳入国家重点监控名单中,奥美拉唑也位列其中。

《国家重点监控药品(第二批)处方(医嘱)审核点评规则》指出,奥美拉唑的临床合理应用,需注意以下几点:

一、溶剂
  • 注射用奥美拉唑钠(仅供静脉注射):临用前将10ml专用溶剂注入冻干粉小瓶内,禁止用其他溶剂溶解;配制后应缓慢注射至少 2.5min,最大速率每分钟4ml,溶解后必须在4h内使用。

  • 注射用奥美拉唑钠(仅供静脉滴注):本药粉针剂每20mg应溶于50ml 0.9%氯化钠注射液或100 ml 5% 葡萄糖注射液中,滴注时间应大于20~30 min或更长时间,禁止用其他溶剂或药物溶解和稀释。注射用奥美拉唑钠(仅供静脉滴注)溶于5%葡萄糖注射液后应在 6h内使用;溶于0.9%氯化钠注射液后可在12h内使用。

注意事项:①注射器应单独使用, 不宜接触其他药液;②与其他药品序贯滴注时,应更换输液器或者用 0.9 %氯化钠溶液冲管。

二、用法用量

胶囊必须整粒吞服,不可咀嚼或压碎,更不可将本品压碎于食物中服用;肠溶片必须整片吞服,至少用半杯液体(≥50ml)送服,药片不可咀嚼或压 碎,可将其分散于水或微酸液体中(如果汁),分散液必须在30min内服用。
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图片来源:医会宝编辑部

老年人、肾功能异常者无需调整剂量;肝功能异常严重者≤20 mg/d。奥美拉唑妊娠安全等级为 C级,建议妊娠期妇女权衡利弊后再使用;哺乳期妇女如需使用应暂停哺乳。

三、药物相互作用

1. 建议吉非替尼、达沙替尼、厄洛替尼尽量避免与 PPI 合用。
2. 奥美拉唑与抗癫痫药苯妥英、抗惊厥药卡马西平、抗焦虑抗癫痫药地西泮以及安替比林药物相互作用 , 会使机体代谢功能降低 , 其发生可能与抑制钠离子内流有关。
3. 与奥美拉唑或艾司奥美拉唑合用时,西酞普兰的最大剂量为一日 20mg,艾司西酞普兰应减量 50%。

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参考文献:
[1]阳柳,韩勇,申青,周逸梦,任为,闫峻峰,童荣生.国家重点监控药品(第 二批)处方(医嘱)审核点评规则[J/OL].中国药房. https://link.cnki.net/urlid/50.1055.R.20230815.1410.004
[2]陈文举. 奥美拉唑致过敏性休克 23例文献分析[J]. 临床合理用药. 2023年 6月 10日第 16卷第 16期
[3]重庆市医院协会药事管理专业委员会. 质子泵抑制剂审方规则专家共识[J]. 中国药房 2022年第33卷第8
[4]中国药学会医院药学专业委员会, 中华医学会临床药学分会等. 质子泵抑制剂优化应用专家共识[J].中国医院药学杂志. http://kns.cnki.net/kcms/detail/42.1204.r.20200430.1503.002.html

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