BIO-PHARM2020 | 下一代抗体药物的探索与发现
截至2019年11月,共有5种新抗体治疗药物(romosozumab,risankizumab,polatuzumab vedotin,brolucizumab和crizanlizumab)已在美国或欧盟获得首次批准,有13种新抗体治疗药物正在接受审查,这些新抗体药物代表了治疗性抗体的主要市场。
同时,有79种新抗体药物正处于后期临床研究阶段,在这79种抗体中,有40种用于癌症适应症的治疗,其中有9种可能会在2020年进入审查阶段;有39种用于非癌症适应症治疗,其中有7种可能会在2020年在美国或欧盟提交上市申请。
总体而言,抗体药物的研发正处于“井喷”的时期,未来会有越来越多的新型抗体药物进入市场,以下是部分2020年值得关注的抗体药物的审批现状。
Tanezumab(Pfizer, Eli Lilly)
Aducanumab(Biogen,Eisai)
Margetuximab(Macrogenics)
不仅国外对抗体药物的研发如火如荼,国内抗体新药企业也加紧了这方面的布局,截止至2020年5月31日,NMPA累计受理了200款国产抗体新药的临床试验申请。
这其中包括个别IL-15、SIRPα融合蛋白等。200款抗体新药涉及91家药企,恒瑞医药居第一位,申报数量达15款,涵盖了单抗、双抗、ADC、IL-15融合蛋白。信达生物申报10款,主要为单抗和双抗。复宏汉霖和中山康方申报7款。
12月3-4日
2020第三届中国生物医药创新合作大会
将邀请抗体药物专家参与头脑风暴!
下一代抗体药物的探索与开发
毛化,Frost & Sullivan合伙人
刘 军,东曜药业股份有限公司执行董事、首席科学官及首席运营官
秦 刚,启德医药科技(苏州)有限公司总裁
顾津明,齐鲁上海研发中心副总经理
12月3-4日
2020第三届中国生物医药创新合作大会
上 海
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来源
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