全球又一干细胞药物新上市,中国干细胞行业发展迎良机!

2020/10/19 guanliyuan 7

干细胞及其衍生的产品作为重要的再生医学产品,已经被应用于解决许多医学难题,在细胞替代、组织修复及疾病治疗等方面具有巨大的潜力。

 

8月底,印度药品监督管理局(DCGI)监管批准了同种异体间充质干细胞疗法Stempeucel的上市,该产品的适应症为伯格氏病和动脉粥样硬化性外周动脉疾病引起的严重肢体缺血(CLI),是首个获批在印度用于商业用途的异体细胞疗法产品,也成为了2020年全球首个上市的干细胞新药产品。


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截止目前,全球已经有十多款干细胞药物获批上市,适应症包括膝关节软骨缺损、移植物抗宿主病、克罗恩病、急性心梗、遗传性或获得性造血系统疾病、退行性关节炎、赫尔勒综合征、中度至重度角膜缘干细胞缺乏症、血栓闭塞性动脉炎。随着干细胞技术的发展,它所针对的适应症将更加广泛,所激发的市场前景也将更加广阔。

 

在所有已上市的干细胞产品中,数量最多的就是间充质干细胞相关产品,间充质干细胞治疗成为世界范围内临床应用研究的热点。


在我国,2020年新增了7个间充质干细胞新药获得临床批件,截止目前我国已经有11款间充质干细胞新药申请获得临床批件。国家药品审评中心先后在今年7月和8月起草和发布了技术指南《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,以期为药品研发注册申请人及开展药物临床试验的研究者提供更具针对性的建议和指南。


在全球干细胞药物研发如火如荼地开展时,中国干细胞行业也展现出巨大的市场潜力,政策利好频发,中国的干细胞行业迎来发展良机。同时,以CAR-T为代表的过继性细胞免疫治疗、免疫检查点治疗等在肿瘤治疗领域取得的新突破,技术演进正加速以干细胞和肿瘤免疫细胞为主的细胞治疗技术在全球范围内渗透。




迎良机,促发展,由万怡医学主办,中国医师协会临床精准医疗专委会、上海市浦东新区生物产业行业协会协办,国家肝癌科学中心主任王红阳院士任大会主席的WPMCS2020暨第五届细胞治疗产业创新大会将于2020年11月26-28日在上海三甲港绿地国际会议中心盛大召开。





部分嘉宾阵容抢先看




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医院/科研院所专家

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行业领袖

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