专访康希诺生物董事长:疫苗对境内外毒株均有效,不必担心产能问题

2021/04/20 admin 27

4月7日,智利公共卫生研究院宣布给予中国康希诺生物新冠疫苗紧急使用许可,这是获准在智利紧急使用的第二种中国疫苗。目前,康希诺生物疫苗在中国国内已经获批附条件上市,在墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利获得紧急使用授权。

康希诺生物与中国军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体),是中国目前获批上市唯一采用单针免疫程序的新冠疫苗。康希诺生物披露的三期临床试验中期分析数据显示,在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%,对重症的保护效力为95%以上。

4月19日,出席博鳌亚洲论坛2021年年会的康希诺生物董事长、首席执行官宇学峰就疫苗相关问题接受了北京日报客户端记者专访。

医学会议,医学会议策划,医学会议公司,医学会议直播平台

“一针有效,这是很大的优势”

北京日报客户端:康希诺生物的疫苗有哪些独特优势?

宇学峰:简单点讲,康希诺生物的疫苗一针有效,这是很大的优势。现在全国各地都在全力推进疫苗接种,大多都要打两针或三针,单针免疫程序的疫苗可以省去很多工作量和成本,减轻医疗人员和大众的负担。

第二,我们的疫苗反应很快。三期临床试验4万多人的临床数据说明接种后14天就可以起效果。尤其在疫情大规模暴发的情况下,打一针很快就管用,对控制疫情是非常好的手段。最近云南发生疫情,我们的疫苗运抵后在边境的一个县进行了全民接种。这是中国出现本土疫情以来首次推行一地最大程度全员应急接种。

另外,我们的疫苗诱导的是体液免疫和细胞免疫双重免疫保护。有些病毒躲在细胞里面不出来,我们可以用免疫识别把它干掉,而且会形成长期的细胞记忆,这也是优势之一。

我们正在开发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)能够提供三重保护,目前已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。因为新冠病毒是通过呼吸道黏膜的途径入侵人体的,我们把第一道防线设在病毒感染人的起始点上,保护效果将会是非常好的。

吸入型疫苗用量小、保护强、更方便

北京日报客户端:吸入型疫苗的保护效果会比注射型更好吗?

宇学峰:吸入型疫苗首先给药量小。我们在天津的厂房产能是2亿剂到3亿剂,如果采用吸入接种相当于至少10亿剂的产能,因为吸入型疫苗的用量很少,只需要注射型疫苗一剂的10%到20%的用量就够了。这个特点对大规模地使用疫苗有明显帮助。

第二就是三重保护,体液免疫、细胞免疫加上黏膜免疫,效果更好。

第三是使用更便捷。现在全球注射器都很紧张,吸入型疫苗在接种的时候用个杯子,有个吸管,一吸就进去了。这会让大面积的接种变得非常便捷,尤其在应对疫情大暴发的时候。

北京日报客户端:吸入型疫苗的研发进展怎么样了?什么时候投入使用?

宇学峰:研发正在进行,现在刚刚开始临床试验,我对试验结果很有信心。

不必担心疫苗产能问题

北京日报客户端:想做到全球所有人接种疫苗是个庞大的数字,康希诺生物目前的产能多少?

宇学峰:的确很庞大。但如果把产能发展起来,也可以达到很高的水平。各国对新冠疫苗投入力度这么大,我相信还是可以实现的。

我们的产能在逐渐放量。刚才说了天津工厂的产能是2亿剂到3亿剂,上海的工厂正在建设,未来两三个月可以投产,产能规模和天津一样,这样我们的年产能达到5亿剂。未来吸入给药型的疫苗如果顺利投入使用,单剂用量是注射型的不到20%,那5亿剂就相当于25亿剂,如果给全世界将近80亿人接种,差不多两年就能接种完毕。所以对疫苗的产能不用太担心。

中国疫苗保护率符合WHO标准

北京日报客户端:如何看待有关中国疫苗“保护率低”的议论?

宇学峰:世卫组织(WHO)有标准答案,就是50%以上都是可以接受的。中国上市的疫苗都能达到这个标准,全世界大多数国家都接受使用这些疫苗。客观上讲,疫苗的保护率越高越好,但在全球出现大规模疫情的情况下,只要达到WHO的标准就不应该有问题。

我们看一个疫苗是不是可以使用,不仅仅要看保护率。预防生病和预防传染是两个概念,目前中国所有的疫苗在重症保护方面都是高效的。康希诺生物的疫苗有将近70%的整体保护率,重症保护率在95%以上,这意味着哪怕感染了新冠病毒,也像得了一般的头疼感冒一样,不会出现重症。

接种疫苗的风险永远存在

北京日报客户端:欧美在疫苗接种中出现了一些诸如血栓的不良反应案例,一定程度上造成了对接种疫苗的恐慌。如何进一步提高民众对疫苗的接受程度?

宇学峰:疫苗犹豫的问题全世界都存在,有的是因为对科学的理解,有的就是个人的担心,各种因素都有。大多数人还是能认识到疫苗的价值。大家希望疫苗都能百分之百安全,但客观上每个人的免疫系统都有差异,加上免疫缺陷的问题,接种疫苗出现一些意外,风险永远是存在的。这一点大家一定要心里有数,打疫苗不是每个人都能百分之百安全。但是打疫苗保护的是公众,我们要承担个人的责任也要承担公众的社会责任。只有全民接种或大多数人接种,疾病的流行才能控制住。我们不光是为自己,也要为身边的人负责,这是需要特别要注意的。

康希诺生物疫苗对境内外毒株均有效

北京日报客户端:康希诺生物疫苗的安全性如何?

宇学峰:我们在全球范围内拥有上百万的接种量,正在和全球的合作伙伴紧密地跟踪这些受试者,目前没有发现和疫苗相关的严重不良反应和不良事件。这部分观察和研究还在继续进行。

一些轻度的不良反应,比如局部的疼痛,稍微有点疲劳,发烧,都是正常的,因为疫苗的作用机制是体液免疫和细胞免疫两重免疫,尤其是细胞免疫刺激形成一些细胞因子,炎性因子会让人感觉到发烧,这是人体抗病毒的一个正常机制。

北京日报客户端:对国外变异病毒的保护性能怎么样?

宇学峰:我们一直在研究、关注变异毒株。用拿到的变异毒株和接种疫苗完成免疫者的血清来观察中和效果,从目前进行的中和抗体交叉实验结果来看,康希诺生物单针新冠疫苗对境内外流行的新冠病毒株均有保护作用。

“强化针”或可使免疫强度提高10倍

北京日报客户端:能否谈谈康希诺生物疫苗“强化针”的情况?

宇学峰:我们的初免程序不是多针的,打一针就能达到需要的免疫效果。经过若干月甚至一年以后会是什么状态,是不是应该再强化一下?这是我们正在研究的。

2020年3月,我们在武汉有一批参与疫苗临床一期试验的志愿者,在6个月之后进行了一些强化。我们看到,接种疫苗6个月后再接种一针的话,抗体滴度和细胞免疫强度都能提高10倍以上,再衰减周期会更长,保护更好。这是我们现有的数据。我们在持续开展这方面的研究,所以说一款疫苗的研发不是产品上市就结束了,后续有很多工作,是一个持续进行的过程。

来源 北京日报客户端 | 记者 白波

编辑 黄品超

流程编辑 刘伟利