中赢药标级滋养细胞试剂,完美助力药企NK/CAR-NK细胞IND
杭州中赢生物医疗科技有限公司是杭州国家高新区(滨江)重点支持的海外高层次专家团队联合创办的以细胞体外培养技术,特别是NK细胞体外培养技术为特色的国家级高新技术企业,先后被评为杭州市级企业高新技术研发中心、杭州市专利示范企业、浙江省科技型中小企业、国家科技型中小企业、杭州市区域细胞制备中心等。公司研发中心,拥有参照国际ISBER(国际生物和环境样本库协会)标准和美国AABB(美国血液银行协会)标准设计建造的软、硬件配套及样品处理能力较先进、国内规模较大的临床级细胞储存库之一,细胞生产线严格根据国家新版GMP标准设计,拥有24小时360°全方位监控记录与不间断的液氮供应系统,对客户与样品实行信息化管理。
公司自主研发的拥有多项知识产权的NK细胞体外增殖培养技术,其细胞培养质量经过浙江大学医学部和生命科学学院联合评测,显示其效应细胞纯度可高达94.3%,显著高于市场上的其它对比产品。此外,该技术经上海益诺思生物技术股份有限公司(国家上海新药安全评价研究中心)按照NMPA、FDA的药学标准进行检测,结果显示不存在成瘤风险。
使用该技术转化的产品(产品医疗器械号:浙杭械备20180156号)增殖的NK/CAR-NK细胞具体指标如下(以下均为培养12天的指标):
1) 扩增倍数≥3000倍;
2) 细胞纯度≥90%;
3) 细胞存活率≥90%;
4) 靶细胞杀伤活性≥85%(效靶比为20/1, 4小时内);
5) 体内存活时间长,在人体内存活至少半个月,对其他免疫细胞的激活时间长达三个月。

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