“在中国，受限于诸多因素，老百姓的生命健康一直面临着诸多重大疾病的威胁。对于生物医药公司来说，极高的研发成本、生物药研发人才的巨大缺口等给医药公司的临床和临床前研究带来了巨大的挑战。” 熙宁生物黄启宽先生在专访中谈到。

由万怡医学发起举办的2021第三届肿瘤免疫治疗领袖峰会将于6月4-5日在广州融创万达嘉华酒店盛大召开，黄启宽先生将作为演讲嘉宾参与此次盛会。在大会开幕前，大会组委特别邀请到黄先生进行了个人专访。

黄启宽先生：对于生物医药公司来说，在临床和临床前研究阶段所面临的挑战主要体现在极高的研发成本，和生物药研发人才的巨大缺口。此外，近些年来监管体系日趋完善，药物研发上市的环节政策收严，国家医保改革，市场的竞争快速加剧，生物医药研发效率也是至关重要。

黄启宽先生：中国尚未被满足的临床需求有很多，生物药的市场规模很大。当前，中国有大量的传统药厂正从化学药向生物药转型，也有大量新兴的生物科技公司专注于新靶点的生物药的前期开发。随着医药研发的监管逐渐与国际接轨，且各研发环节产业链的发展趋于成熟，制药公司的研发活动正在从“一手包办”的内部研发模式向世界范围内的研发外包转变。生物分析及服务市场的发展与医药行业的发展息息相关。相应地，提供生物分析及服务的医药研发外包产业在此背景下也迎来了全新的发展机会。

研发外包服务蓬勃发展，可以让生物制药企业更加专注于提升自身核心竟争力，同时也借助生物药研发服务企业的技术平台与人才优势，达到节约项目成本、控制药物研发风险、推进研发速度并提升药物上市成功率。

黄启宽先生：我们的业务主要为提供符合国际GLP&GCP质量管理规范的临床和临床前大分子生物分析一站式服务，从分析试剂，样本采集包的制备，到分析方法的开发、验证，和样本分析。主要包含药代动力学(PK)，药效动力学(PD)，抗药抗体(ADA)，中和抗体(NAb)，生物标志物(Biomarker)，也包括基于流式细胞术(FACS)和荧光定量PCR (qPCR)/ 数字PCR（dPCR）平台的针对新型细胞治疗(CAR-T，CAR-NK)和基因治疗药物的PK, PD分析服务，以及在细胞和基因水平的生物标志物检测服务。从治疗领域来看涵盖肿瘤免疫，自身免疫，降糖等多个热门疾病领域。从研究所涉及的药物类型来看，包含多肽，重组蛋白，融合蛋白，单克隆抗体，双特异性抗体，纳米抗体，ADC和Car-T等各类生物大分子。

黄启宽先生：熙宁生物的优势主要体现在具备行业顶尖的团队。公司核心管理曾平均有近25年行业工作经验，中高层管理者平均10年以上行业工作经验，均有在国际知名药企和CRO工作的背景，具有雄厚的技术力量及审计经验。公司成立三年多的时间，更是打造出一支百人强军，团队合作默契，项目经验丰富。尤其是在双特异性抗体药物、以及细胞治疗如Car-T产品等领域积累了大量的实战经验，具备较强的竞争优势。

生命健康、生活质量是人类永恒的追求。在国内，受限于诸多因素，老百姓的生命健康一直面临着诸多重大疾病的威胁。我们企业发展的愿景就是“加速医药研发，造福全球病患”。在我们国家生物医药产业蓬勃发展的时候，期待我们的团队能为我们国家的民族医药产业乃至全球的医药产业做出我们的贡献。

黄启宽先生将于6月5日在2021第三届肿瘤免疫治疗领袖峰会上做主题报告：“新型生物技术药临床分析的挑战和重要考量”。敬请期待！