国家医保局召开全国医药价格和招标采购工作会议、加大对创新药支持力度丨一月第三期新闻资讯
政策速览 国家药监局关于解郁安神胶囊和解郁安神颗粒转换为非处方药的公告（2025年第3号） 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，解郁安神胶囊和解郁安神颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。 （信息来源：国家药监局） 《关于推进生育友好医院建设的意见》解读 一、主要内容 《意见》提出一系列务实举措： 一是推进理念机制友好，引导助产医疗机构在制度决策、人员配备、场地设施、保障机制、激励政策等方面体现生育友好原则，严格落实母婴安全保障制度，持续提升危重孕产妇和新生儿救治能力； 二是推进空间环境友好，优化产科诊室布局，提供“一站式”便捷服务，加强高质量、普惠性产科床位设置，改善住院环境条件； 三是推进全程服务友好，全面加强生殖健康宣教，强化生育评估指导，保障顺心舒心产检，提供以产妇为中心的人性化分娩服务，促进温馨舒适分娩，做好产后保健和母乳喂养，加强新生儿保健； 四是推进服务模式友好，在孕产妇建档时引导其确定主管责任医师，由1名产科医师或1个医疗组为孕产妇提供全程系统保健服务，提升群众健康意识，加强围孕期的营养指导和心理保健； 五是推进诊疗流程友好，推进全面预约诊疗，落实分时段预约，推行检查检验集中预约，推广预约住院分娩，利用可穿戴设备为孕产妇和新生儿提供居家健康监测，建立完善群众反馈意见机制，针对性持续改进服务。 二、重点问题解读 （一）关于盘活现有资源增强群众获得感。 （二）关于健全完善政策保障机制。 （信息来源：国家卫健委） 国家医保局召开全国医药价格和招标采购工作会议 2025年1月8日，全国医药价格和招标采购工作会议在广西防城港召开。 全国医药价格招采工作坚决贯彻落实党中央、国务院决策部署，将持续健全完善医药价格和招标采购制度体系，接续推进药品耗材集采工作提质扩面，发挥价格招采稳定预期、保障民生和赋能产业的作用。坚持以人民为中心，全面推动集采药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店，推动医保基金和医药企业直接结算，赋能医药机构和医药产业高质量发展。树立医保基金平衡和医保资源规划系统思维，持续深化医疗服务价格改革和治理，推动医疗服务项目指南落地实施，促进医疗、医保、医药协同发展和治理。坚定不移落实党风廉政建设政治责任，纵深推进医药价格治理，制度化常态化推进药品耗材价格监管和风险处置。 （信息来源：国家医保局） 国家医保局启动2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作 为持续推进医保基金安全规范使用，国家医保局根据历年检查情况，梳理总结了定点医疗机构肿瘤、麻醉、重症医学等领域以及定点零售药店的常见问题，制发问题清单，于即日起启动2025年定点医药机构自查自纠工作。 今年定点医药机构自查自纠工作有三方面特点： 一是范围更广。自查自纠的主体，从定点医疗机构一类主体，延伸至定点医疗机构和定点零售药店两类主体。定点医疗机构自查自纠的范围，已形成9个领域对照自查的问题清单。 二是更加精细。问题清单的颗粒度更细，自查自纠的组织形式更细。 三是宽严相济。2025年4月起，国家医保局将对全国范围内定点医药机构自查自纠情况，通过“四不两直”方式开展飞行检查，并继续按照宽严相济原则开展后续处置。 （信息来源：国家医保局） 《关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》政策解读 一、《通知》出台背景 为贯彻落实党中央、国务院深化医疗保障制度改革有关任务部署，促进三医协同发展和治理，健全与“1+3+N”多层次医疗保障体系相适应的医保科学结算体系，进一步优化医保基金结算政策，不断提升医保基金结算清算效率，向定点医药机构运行持续注入流动资金，增加“金流”，缓解垫付资金压力，进一步赋能医疗卫生事业和医药产业高质量发展，实现“快给钱、快赋能”，现印发《通知》对医保基金即时结算工作提出要求。 二、《通知》主要内容 《通知》主要体现“一个目标”“两个责任”“三个结合”“四个机制”。 一是明确“一个目标”。2025年全国80%左右统筹地区基本实现基本医保基金与定点医药机构即时结算，2026年全国所有统筹地区实现基本医保基金与定点医药机构即时结算。 二是贯通“两个责任”。国家医保局积极支持各地开展相关工作，及时答疑解惑，组织评估交流。省级医保部门负责落实本省即时结算工作，强化保障，及时优化信息系统相关功能模块。 三是坚持“三个结合”。坚持优化传统结算与创新结算方式相结合。坚持基金预付与即时结算相结合。坚持试点与全面推进相结合。 四是落实“四个机制”。建立和完善即时结算工作联络机制、定期调度机制、宣传示范机制和培训提升机制。 （信息来源：国家医保局） 新闻资讯 扫扫追溯码 吃到放心药——医保药品耗材追溯信息采集应用情况 从16日开始，消费者可以从手机应用商城下载“国家医保服务平台”App，查询药品相关信息。进入“医保药品耗材追溯信息查询”功能，即可通过扫描药品追溯码，了解药品的商品名、通用名、包装规格、生产企业、销售情况等信息，实现药品来源可追、去向可寻。如果买到了假药、回流药，使用药品追溯码还能做到责任可究、损失可赔。 今年1月1日起，国家医保局全面推进“码上”严监管，充分发挥药品追溯码数据价值，构建各类大数据模型，拓展监管应用场景，对串换倒卖“回流药”、空刷套刷医保卡、伪造处方等违法违规使用医保基金行为开展精准打击，加大处置力度。 对于医药生产企业而言，交换信息是划算的，生产企业用上游1%价值量的信息，换取了终端99%价值的信息。广大医药企业应积极主动向国家医保服务平台上传产品追溯数据信息。 （信息来源：科技日报） 加大对创新药支持力度 国家医保局表示，将着力完善“1+3+N”多层次保障体系，拓宽创新药支付渠道；探索建立丙类药品目录，引导惠民型商业健康保险将创新药纳入保障责任；优化创新药首发价格管理和挂网采购流程，提高挂网效率；持续动态调整医保药品目录，及时纳入符合条件的创新药品，稳定企业预期；推动定点医疗机构和零售药店做好药品配备，鼓励创新药临床应用；利用药品集中采购平台的丰富经验，主动加强对外宣介，支持医药产业“出海”寻求更广阔市场。 （信息来源：人民日报） 我国已有11个省份81个统筹区开通医保钱包 国家医保局表示，我国已有11个省份81个统筹区开通医保钱包，能够进行个人账户的跨省共济。国家医保局将全力推动其他地区开通，并于近期上线医保钱包使用地变更等功能。 这11个已开通医保钱包的省份是河北、江苏、安徽、山东、河南、湖北、重庆、四川、贵州、西藏、甘肃，其中河北、西藏、安徽、河南4个省级医保部门在全省（区）域范围内全面开通医保钱包。 2024年12月2日，国家医保局正式启动全国医保个人账户跨省共济。职工医保个人账户可以跨省用于本人近亲属缴纳居民医保和支付医疗费用。 （信息来源：新华网） 全国首个特医食品实验室有望造福“糖友” 15日，国家市场监督管理总局重点实验室（糖尿病特医食品）在北京协和医院启动，将推动糖尿病特医食品领域标准制定和产品研发。这一全国首个糖尿病特医食品重点实验室，有望为患者研发出更多“营养又健康”的特医食品。 当前，我国糖尿病特医食品研发仍处于起步阶段，较为依赖进口。据悉，我国已制定特殊医学用途配方食品使用通则，正抓紧制定包括糖尿病在内的10多类特医食品配方标准。 （信息来源：新华网） 北京140家医院互认检查检验结果 近年来，北京市在统一技术标准、质控标准的前提下，积极推进医疗机构检查检验结果互认。目前，140家二级以上医疗机构已实现检查检验结果的互联互通，检查检验结果可线上调阅和互认。患者可通过北京市统一预约挂号平台便捷应用检查检验结果互认功能，支持检查检验结果互认的医院均被加注“认”字标识。 在临床诊疗的过程中，有关检查检验结果可能会因患者正常生理代谢、病情发展而发生变化，为更好保障患者的诊疗安全，诊疗中可能出现“同一个项目，有的患者结果可以互认，有的不能互认”的情况，须由医生进行专业判断后再作处置。 （信息来源：人民日报） AI为药物研发按下“快进键” 去年11月，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》，列出药物研发等84种具体应用场景，为人工智能（AI）技术赋能药物研发按下了“快进键”。 长期以来，在药物研发行业存在一个著名的“双十”魔咒，即新药研发需要花费10年时间、10亿美元。如何打破这一魔咒，AI被寄予厚望。在日前召开的学术会议上，中国科学院院士陈凯先表示，AI将为半导体行业带来5550亿美元的价值，而为制药行业带来的价值可达1.2万亿美元。 一系列AI技术的应用和平台建设正不断提高药物研发效率，人工智能技术或将引发医药产业的颠覆性变革： 一是提升研发效率，在药物研发全链条发挥作用 二是降低研发成本，药物试验费用不再高昂 三是缩短研发周期，啃下罕见病药物研发“硬骨头” 专家认为，未来3—5年，我国将进入AI药物研发快速发展阶段，人工智能技术将肩负起分子优化、合成路线设计以及自动生成、自动分析、自动筛选的全流程研究工作。 （信息来源：科技日报） 《柳叶刀·感染病学》论文首次揭示戊肝疫苗两剂方案保护效果 近日，国际医学权威期刊《柳叶刀·感染病学》（The Lancet Infectious Diseases）发表了接种两剂戊肝疫苗（0/1月）保护效果的研究结果。该研究首次揭示了戊肝疫苗两剂方案在戊肝暴发场景下的保护效果，标志着戊肝疫苗首次大规模应急接种运动的成功。 戊肝病毒（HEV）是全球急性病毒性肝炎的主要病原体之一，目前尚无针对戊肝的特异性治疗方案。目前全球唯一的重组戊肝疫苗分别于2011年和2020年在我国和巴基斯坦获批使用。 （信息来源：新华网） 行业动态 流式单分子免疫检测技术阿尔茨海默病血液标志物IVD试剂获批 近日，国内首款采用流式单分子免疫检测技术的四款阿尔茨海默病血液核心标志物 IVD 试剂产品，已正式获得四川省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，包括Aβ42、Aβ40、p-tau181及p-tau217检测试剂盒，预计于2025年初上市。这四款首发检测试剂盒运用最新的流式单分子免疫检测技术，是医疗检测领域的新成果，提升了阿尔茨海默病血液核心标志物检测能力。 （信息来源：新华网） 本文旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学资讯，不以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。仅作信息分享交流使用。如有侵权请联系我们，将予以尽快处理。
请相关药品上市许可持有人于2025年9月30日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。